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亞果生醫致力於高階組織工程再生醫療用的各種生醫材料二類、三類醫療器材,新開發之人工眼角膜產品成果豐碩,不僅通過經濟部工業局生技新藥資格審核,並於12月10日在韓國首爾的亞洲眼角膜醫學會發表研發成果,日前更由亞果眼科顧問團隊為患有白內障及眼角膜結痂而右眼失明的寵物狗邦尼進行水晶體置換及全層眼角膜移植手術,不僅手術後讓邦尼重見光明,締造全球首例,成功將人工眼角膜移植至動物身上的移植試驗,連美國Discovery Channel也千里來台,記錄此生醫界的創舉;更證明亞果生醫的高階生醫材料研發實力,極具國際競爭力,優異的產品研發成果即將在生醫領域綻放光芒。
加速上市
申請動物實驗
亞果生醫執行長謝達仁表示,過去犬類眼角膜移植手術都會因為排斥反應而失敗,此次右眼失明的寵物狗,經眼科顧問團隊成功進行人工眼角膜移植至狗的動物實驗案例,讓研發團隊注入一劑強心針;並打破過去眼角膜受損,需依靠捐贈才能移植改善的情況,此優勢讓中國通路商嗅到商機,積極與該公司簽署合作意向書,寵物醫材商機後市看俏。
謝達仁博士強調,受限於產品應用到人體,需符合人體臨床實驗等認證,所以先期行銷以寵物市場為主,並自創ABCcolla(亞比斯.可拉)品牌系列醫療器材,積極開拓寵物市場;最終目標是應用在人體上,目前全球近1,300萬人因眼角膜受損而承受失明之苦,該公司透過專屬技術獲取良好成果,將陸續申請動物臨床實驗,以及人體臨床實驗,加速產品上市時程,以嘉惠眾多眼疾病患。
人工眼角膜只是眾多商品之一;尚有其他產品如牙科、皮膚傷口照護、骨科、眼科、醫學美容微整型、寵物等專用醫療器材,膠原蛋白支架組織工程研究材料等;這些商品都在GMP╱ISO 13485醫療器材認證的高雄路竹科學園區廠房整裝蓄勢待發,待申請國際認證後,將積極布局國際市場,後續爆發力精彩可期。
亞果生醫另一明星商品為活性膠原蛋白美容保養品,而不惜重本將活性膠原蛋白應用到該美容保養品,所訴求的是亞果生醫之獨家技術,可建構一個對人體肌膚具有修護效果的保養品,且每個產品都附上保證卡保證添加活性膠原蛋白,產品上市後深受市場青睞;該公司希望提供生醫級膠原蛋白原料與化妝品公司合作,共創美容保養品的藍海。
具競爭力
獨創生醫技術
亞果生醫獲美國Discovery Channel千里來臺採訪,絕非幸運;而是該公司創辦人謝達仁,「提出天然膠原蛋白支架作為組織工程材料,提高產品安全性」的理念,付諸執行所開發的產品在北美生醫展展出,獲得專為觀眾報導全球科技資訊的美國Discovery Channel青睞,不辭千里探訪拍攝,發掘出生醫界的未來之星。
該公司執行長謝達仁表示,豬隻膠原蛋白基因的DNA序列,與人類近99%相同,他在雙美生技總經理一職時就在思考,如何跳脫膠原蛋白純化技術,而改用天然材料(即膠原蛋白支架結構)作為組織工程材料,不須添加化學交聯劑可提高產品安全性,並可減少人體的負擔等問題。
亞果生醫以最清淨的科技製造出最安全的生醫材料為經營理念,為確保良好品質的膠原蛋白,動物來源直接向美國購買被認可的材料,並輔以獨創的二氧化碳超臨界流體萃取技術,將SPF(無特定病原豬)豬器官組織上的細胞、脂肪等雜質清洗乾淨,留下天然的膠原蛋白纖維支架結構,經獨特技術讓產品安全性高,與人體相容性佳,且製程效率高、成本低,未來在市場上將是高競爭力的產品。
目前已研發出的產品有傷口照護專用的膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮;牙科專用的膠原蛋白生物膜、牙科骨填料;骨科專用的骨粉、骨塊、骨環、軟骨骨片、軟骨骨粉;眼科專用的角膜補綴物、生物人工眼角膜;醫學美容微整型專用的皮膚填補劑表淺型及深層型等,目前與成大醫院合作,陸續進入生物相容性測試及動物功效試驗,部份高階三類醫材如人工眼角膜將委託美國NAMSA公司進行動物功效試驗,隨後準備申請IRB人體臨床試驗。<摘錄經濟>
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