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健永生技(6453)董事長郭富鳳昨(6)日宣布,該公司將加速旗下「抗攝護腺肥大新藥MSC-2口服用藥」的國際授權腳步,美國已進入談判階段,而下一步將搶進中國大陸市場。
郭富鳳說,健永的MSC-2已經做完台灣、美國臨床三期試驗,其中,台灣部分日前解盲數據極佳,能有效治療男性「良性前列腺增生(肥大)」(BPH),最快明年中申請台灣藥證,拚一線用藥。
授權規劃方面,郭富鳳說,目前大陸、美國都同步授權談判中,業界預估,健永在美國市場有機會取得三到四成的銷售權利金比重,大陸方面則為8到12%,而大陸方面僅前期授權金,就可望拿到2,000萬美元(約新台幣6.4億元)。
開發進度上,MSC-2已經完成台、美臨床三期,台灣已經解盲,而美國預期明年首季公布數據;郭富鳳說,由於台、美的臨床試驗都是依據美國食藥局(FDA)的試驗法規進行,以台灣的優良數據來看,對於取得美國藥證也抱持樂觀。
據悉,目前治療男性前列腺肥大有兩種方式,除了口服藥就是開刀,健永指出,開刀的風險大,而當前已經上市的口服藥均為化學(小分子)藥品、副作用大,容易有性功能障礙等問題,而健永的MSC-2是在臨床數據看來,「完全沒有副作用」,是關鍵競爭力。
在生產原料儲備上,郭富鳳指出,MSC-2是以茄科植物萃取的天然用藥,是治療前列腺肥大當前唯一口服、植物藥,而原料方面目前已經儲存五到十年的用量,在產品製造、生產與銷售方面完全沒有問題。<摘錄經濟>
郭富鳳說,健永的MSC-2已經做完台灣、美國臨床三期試驗,其中,台灣部分日前解盲數據極佳,能有效治療男性「良性前列腺增生(肥大)」(BPH),最快明年中申請台灣藥證,拚一線用藥。
授權規劃方面,郭富鳳說,目前大陸、美國都同步授權談判中,業界預估,健永在美國市場有機會取得三到四成的銷售權利金比重,大陸方面則為8到12%,而大陸方面僅前期授權金,就可望拿到2,000萬美元(約新台幣6.4億元)。
開發進度上,MSC-2已經完成台、美臨床三期,台灣已經解盲,而美國預期明年首季公布數據;郭富鳳說,由於台、美的臨床試驗都是依據美國食藥局(FDA)的試驗法規進行,以台灣的優良數據來看,對於取得美國藥證也抱持樂觀。
據悉,目前治療男性前列腺肥大有兩種方式,除了口服藥就是開刀,健永指出,開刀的風險大,而當前已經上市的口服藥均為化學(小分子)藥品、副作用大,容易有性功能障礙等問題,而健永的MSC-2是在臨床數據看來,「完全沒有副作用」,是關鍵競爭力。
在生產原料儲備上,郭富鳳指出,MSC-2是以茄科植物萃取的天然用藥,是治療前列腺肥大當前唯一口服、植物藥,而原料方面目前已經儲存五到十年的用量,在產品製造、生產與銷售方面完全沒有問題。<摘錄經濟>
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